产品说明书

生产备案号： 沪浦械生产备20000016号
产品备案号：沪金械备20160008号
产品技术要求编号：沪金械备20160008号

1  主要用途及适用范围
本产品主要用于胸腹部及四肢的固定。严重精神病者慎用。
2  工作原理及结构
本产品通过骨、伤、外科病者患处的固定作用，从而对患处的软组织和骨性位置不移位，使患处于力点稳定状态。
医用固定带的结构由棉布、海棉、松紧带、尼龙扣、人造革、竹片（或钢片）和金属环等组成。
3  品种、规格
医用固定带分为：胸腹型、胸肋型、锁骨型、肱肘型、腕踝约束型。
医用固定带规格为：胸腹型有小、中、大、特大号:胸肋骨型小、中、大号；锁骨型幼小、小、中、大号。肱肘型分成小、中、大号；腕踝约束型分成成人、儿童号。
4  技术性能
性能：医用固定带连接应牢固，承受150N力后，不得脱开。
外观：医用固定带应无污点和破损，缝线应平整，无脱线现象。
5  使用注意事项和使用环境条件
本产品使用前应检查产品质量问题，如发现固定带线迹脱线、裂纹或有染上污垢、 尼龙扣扣合不牢固等境况，应停止使用。在使用本产品时应不直接接触皮肤。
本产品必须在临床医师指导下使用，确定选定规格品种。
本产品一般应在医院内的手术室、病房、治疗室或家庭卧室内环境洁净使用。
6  各种医用固定带的用途、组成和使用方法分述如下:：
本产品一般使用于成年人闭合性骨折或严重骨质疏松患者。
胸腹型、胸肋型
组成：胸腹型由松紧带、尼龙扣组成:
胸肋型由棉布、竹片、尼龙扣组成。
使用方法：
胸腹型  尼龙扣避开患处，用力向左右两侧拉开松紧带，然后将尼龙扣合固定。
胸肋型   根据患处左右方向，将竹片海棉层移于患处，然后竹片上下端的尼龙扣， 再将外面的布层尼龙扣固定，最后用布外面的带子穿过对恻方环返回将带子固定。
(三)锁骨型
组成：人造革、海棉、尼龙扣、金属环、锦纶带组成。
使用方法：患者左或右锁骨骨折:术者将固定带中段放至颈后胸背部，双侧固定带末端从前 胸穿过双侧肩腋下背中部金属环向下，布层海棉面粘适患者颈肩腋下便八字型，
然后将固定带末端的锦纶带穿过颈后的金属环向同侧尼龙扣拉紧直至患者胸挺， 使锁骨被动拉伸至骨折端对位对线相对稳定后再将尼龙扣扣合固定。
(四)肱肘型
组成：弹力布、松紧带、锦伦带、尼龙搭扣组成。
使用方法：患者左或右肢骨太节结骨骨折或肩关节脱臼，术者将肱肘固定带中肘部固定，然 后再将肱骨固定，再将锦伦带分别将肘部，肱骨处的尼龙扣拉紧收扣直至肱骨。 肘部以下部位固定不能松动为止。
（五）腕踝约束型
组成：棉布、海绵、金属环、锦伦带、尼龙扣组成。
使用方法：患者手术后意识障碍，中风患者，儿童，婴儿四肢不能自约术者将手腕处或内外踝处将固定带绕环或绕踝固定然后用尼龙扣穿过金属环反扣固定再将锦伦带固定在病床金属杆上以达到约束固定作用。
7  维修、保养
医用固定带经反复使用后，发现医用固定带缝线有脱线、有裂纹(应更换)或染上污垢，可经缝合和洗涤后再用，尼龙扣扣合不牢应更换。
8  储存
使用后的医用固定带，应保持清洁卫生，并应储存于洁净、干燥通风良好的室内，以便再使用。
9  注意事项
医用固定带请勿直接接触患者皮肤，应在患处垫上清洁纱布。
医用固定带专人专用，禁止交叉使用。
医用固定带必须在医院里由医师进行固定，患者不能随意拆除，如有不适应向医院询问。
10配件清单
无
11.生产日期，使用期限
生产日期见标签，使用期限为五年。
12说明书的编制
编制时间：2016年3月1日。