可调式固定支具

产品说明书

生产备案号： 沪浦械生产备20000016号
产品备案号：沪金械备20160009号
产品技术要求编号：沪金械备20160009号
1.主要用途及适用范围
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
2. 工作原理及其结构
一、膝关节型：本型主要是将不同类型的患者，膝上股骨处用固定带固定，然后再用固定带固定踝部，同时将跟部固定板与提拉式外固定装置中的提拉板连接拉簧，通过提拉式外固定装置中旋钮进行调正，使膝关节间隙增宽矫正腹腔之间的力点，并增加固定力度和稳定性，再固定带固定膝下胫腓骨处，纠正膝关节腔内偏移力点从而达到逐步修复目的。
其结构为膝关节外固定侧板上方股骨固定带，侧板内侧为膝下固定滑块和固定带，踝部滑块与固定带及直线导轨，固定板与跟部拉簧连接的提拉式外固定装置通过旋钮转动，调正患肢的长度及加强膝关节固定牢度。

3.产品型号规格
可调式固定支具分别为：膝关节型
规格分为：膝关节型（左肢体型、右肢体型）
4.技术性能
性能：1.膝关节型纵向受力100N  1小时后，铝合金板及结构不变形，拉簧回复正常，固定带受力30N  1小时后，固定带不松动，尼龙扣不脱落。

5.使用注意事项和使用环境条件
本产品使用前应检查产品质量问题，如发现固定带和尼龙扣脱线，铝合金侧板以及提拉式外固定装置发生螺丝和齿轮松动或变形，应停止使用。
本产品一般在医院手术室、病房、治疗室或家庭病床内洁净环境使用。
本产品在使用过程中不直接接触皮肤。
本产品必须在专科医师操作或指导下进行。
6.可调式固定支具组成和使用方法
本产品适用于老、弱，骨质疏松不适宜手术的成人患者。适宜手术禁忌患者。
一、膝关节型
组成：外固定铝合金侧板上端股骨固定带及尼龙扣侧板内侧滑块、直线导轨、固定带及尼龙扣分别为中端胫腓骨固定带、远端踝部固定带、跟部铝合金板与拉簧连接提拉式外固定装置。
使用方法：医务人员根据患者肢体的左右位选择膝关节外固定支具的型号，并安置于患处的正确位置。首先固定股骨下端的固定带，再将患肢足跟放于足跟固定板上，用固定带固定踝部，然后旋动提拉式外固定装置中旋钮，将患者肢体沿纵向提拉过伸调节，从而加强患肢膝关节正常力点的固定力度，并固定胫腓骨固定带。使之膝关节间隙保持相对增宽的稳定状态。每次外固定的时间由专科医生根据临床要求决定。

7.维修、保养
可调式固定支具经反复使用后，发现支具的及提拉式外固定装置上的固定螺丝及齿轮松动，弹簧不能回缩复原，应拧紧至松动的螺丝至牢固，更换不能回缩的弹簧后再使用。如固定带尼龙扣扣合不牢应更换。
8.储存
使用后的可调式固定支具，应保持清洁卫生。并应储存于洁净、干燥通风良好的室内，以便再使用。
9.注意事项
本产品不直接接触皮肤，可用清洁纱布衬垫后使用。
可调式固定支具专人专用，禁止交叉使用。
可调式固定支具必须在医院里由医师确定调整适合患者体型要求。
10配件清单
无
11.生产日期，使用期限
生产日期见标签，使用期限为五年。
12说明书的编制
编制时间：2016年3月1日。