产品说明书

生产备案号： 沪浦械生产备20000016号
产品备案号：沪金械备20160006号
产品技术要求编号：沪金械备20160006号

1主要用途及使用范围
用于骨折外固定。
2产品规格，医用高分子夹板I型：特大号、大号、中号、小号。
医用高分子夹板II型：标准型
3工作原理及其结构特征
夹板I型的材料是由硬质PVC多孔塑料层中间穿有低碳钢丝，外包海绵复合布。夹板II型是由竹片（可用高分子材料、弹簧钢片替代）和海绵复合布，尼龙扣金属环加工而成。
4技术性能
夹板I型II型表面无污迹和破损，无脱线现象。
I型夹板有良好的可塑性弯折成60度。夹板外表无破损折断现象。
II型夹板有良好的固定作用，受力150N尼龙扣不脱开，竹片（可用高分子材料、弹簧钢片替代）不移动。
5使用注意事项和使用环境条件
使用环境条件，一般在常温和洁净的环境下使用。
临床医生根据患者骨折部位及患者的体形大小选择医用高分子夹板型号及规格大小。然后临床医生患处并垫上医用纱布正骨后将医用高分子夹板弯折成所需固定形状。固定于骨折处用绷带或用尼龙扣扎紧夹板，使之上下左右不移动为止。
6.医用高分子夹板组成和使用方法
本产品适应一般四肢稳定性骨折的人群。股骨骨折固大腿肌肉有较大的收缩，常需要结合持续皮牵引或骨牵引.
一、I型
组成：I型由硬质PVC多孔塑料层中间穿有低碳钢丝，外包海绵复合布组成。
使用方法：I型弯折方法如图：
一般可在写字台把夹板弯曲成所需形状，也可以自由弯曲成各种形状。
二、II型
组成：II型由竹片（可用高分子材料、弹簧钢片替代）和海绵复合布，尼龙扣金属环加工而成。
使用方法：根据患者的患处肢体形态，将II型左右片的尼龙扣面分别与中片的两侧尼龙扣粘合，并于患处形态尺寸基本相适应的位置，然后分别将左右片尼龙扣穿过对侧金属环并将尼龙扣收紧固定，使之不移位。
7. 维修、保养
医用高分子夹板经反复使用后，发现医用高分子夹板缝线有脱线、有裂纹(应更换)或染上污垢，可经缝合和洗涤后再用。
8  储存
使用后的医用高分子夹板，应保持清洁卫生，并应储存于洁净、干燥通风良好的室内，以便再使用。
9  注意事项
医用高分子夹板请勿直接接触患者皮肤，应在患处垫上清洁纱布。
医用高分子夹板专人专用，禁止交叉使用。
医用高分子夹板必须在医院里由医师进行固定，患者不能随意拆除，如有不适应向医院询问。
10配件清单
无
11.生产日期，使用期限
生产日期见标签，使用期限为五年。
12说明书的编制
编制时间：2016年3月1日。